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Ｗｈａｔ Ｉｆ？（070）ＦＤＡ来了
第一部 举兵自立
第十章 FDA的要求
（３）ＦＤＡ来了
「ＦＤＡ下星期要来家泰你知道吧！」阿强学长翻着文件道。最新地址发送任意邮件到 ltx Sba@gmail.ㄈòМ 获取几个星期没
见他的
髮更长、更
，如果原本的相似度是五分，现在看去简直是七分像
因斯坦了。
「我知道，所以这几天大部分时间都在赶相关报告呀」我翘起腿道。
「嗯…」阿强学长窘起浓眉续道：「那你应该知道在药效上没有问题。」
「嗯…」我应道：「这一年多来我的实验室已经做过ＦＬＴ３非临床化学
定
、药理机转、动物试验疗效、毒等安全确认，相关报告也都发表过。」
「嗯…是没错啦…」阿强学长沉吟道：「Ｐｈａｓｅ Ｉ本来就是为了探
讨新化合物的
体安全，像是最高忍受剂量ＭＴＤ、单一剂量、重複剂量等
等的体吸收、分布、代谢、排泄还有跟其他药物间、其他食物间的药物动力
学
互作用与药效学
形。」
「这些都是我们大家合作过很多次的程序，有什幺问题吗？」我问道。
「Ｐｈａｓｅ Ｉ一般受试者皆必须住院以便在各个时间点分别採血及做
各方面临床观察及安全监控，严格管控饮食及生活习惯，儘量将外在
扰降至
最低」阿强学长道：「这次也是从ＬＤ１０开始做，受试者２０……。」
「怎幺了？这些都是标準作业程序呀？」我疑惑地问：「是因为这次设计
的是解毒剂，所以实验难设计？还是统计的ｐｏｗｅｒ有问题呢？」
「嗯…该怎幺说呢…？」阿强学长欲言又止道：「ＦＬＴ３在动物试验上
已证明本身没有毒，代谢速度也快，单一剂量在３６小时内就可以完全排出
体外……。」
「那是？」我心中的疑云愈来愈浓。
「呃，还是请你学姐解释给你听吧！」
「嗯，实验到目前为止…我是说单就实验上没有问题，结果也符合ＦＤＡ
规範要求…」阿文学姐也似乎是欲言又止道。「但有些怪的事……。」
「怪的事？」我疑惑问道。
「嗯…这样说吧…」阿文学姐道：「参加实验的２０位对象中，所有都
没有毒物反应，但其中有一位反应说在实验过程中做了怪的梦。」
「作梦？」我心放鬆笑道：「作怪梦或是作噩梦应该不在ＦＤＡ规範里
面吧！」
「嗯，只要不是造成幻觉或造成上的影响，都不在ＦＤＡ规範里面」
阿文学姐道：「所以一开始我跟阿强也不以为意。」
「喔？」我不了解学姐的弦外之音。平常的药物试验是不需要请阿文学姐
参与的。
「嗯，一开始我们只是依规定将受测者所反映的事记录下来」阿强学长
道：「但这位受测者显然非常地困扰，该怎幺说，在上似乎受了很大的影
响，所以我不得不转介给你学姐，让小文来了解一下到底发生了什幺事。」
「换我来继续说明吧！」阿文学姐续道：「这位受测者──我姑且称呼他
为受测者Ａ吧──受测者Ａ表示他在使用药物后做了一个很长的梦，在梦中他
有了另外一个新的身分，然后过了一段很长、很特的生活。」
「很长的梦？」
「一般来说在科遇到病患主诉说被作梦困扰时，我们会做几项标準检
查，看看是不是有器质的问题，或是是其他病发作的徵兆。简单说，我
们科只关心生理问题，至于病患做了什幺梦、梦是什幺内容，不是我们
科关心的重点」阿文学姐道：「但这位受测者Ａ在进行所有检查后都正常，
唯一的变异条件就是他接受了测试。」
「那测试结束后他还有继续做梦吗？」我有点迷糊了。如果只是接受了Ｆ
ＬＴ３然后做了一场梦，那也就是某做了一场梦梦而已。
「我知道家泰你在想什幺…」阿文学姐表严肃道：「如果有接受了药
物测试然后做了一场梦，那也就是作
