四百四十八章 烫手山芋

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反正，帕珠沙星并不是公司的拳产品，先拿来练一练手，熟悉一下拿批件的套路。地址失效发送任意邮件到 ltxs Ba@gmail.com 获取最新地址王近之与赵定岳组织员根据林利勇给的模板按步就班地进行恶补，文件与生产记录还好办些，开发部成员夜不停地多加几个班，国家局也刚开始这项工作，大家都是摸着石过河，先编好递了再说。杂质概况根据副反应方程式给写上尽可能多的副产物结构式，有选择地挑一些生产中已有的中间体编到已知杂质中，也象模象样地有了好几十页，只是有太多的图谱需要补充。

四台相二十四小时全给排满了，一针接一针地进样，中控尽可能的都改成点板，预计两周内可把数据补上，实在来不及还可借用检测中心与友邻企业的相，可稳定试验时间对不上，无法完成，赵定岳痛起来了。

“图谱打出来，时间按清单给定的进行处理。同时，立即釆购稳定试验箱。”林利勇面授机宜。

“第一个产品条件不具备，只有这么办，下不为例。”听了林利勇等三的汇报，吴总在报批计划上签了字。

经过一个月的努力，整个小组眼睛熬得通红，终于把材料递到省局，按规定十五个工作内能得到反馈。

接下来第二个计划递的是碘海醇，公司的拳产品之一。万一失败了将对公司造成重大的影响，这可马虎不得，吴总亲自挂帅组织各部分分解任务。十天之后，国产的稳定试验箱到了，可这设备体积太大，重量又重，楼梯太窄根本扛不上去，怎么办？陈总为难了。

“要不，我们借一辆吊车，再拆去三楼的窗户与砖墙吧？”百般无奈之下，陈总出了这下策。

忙了好几天，稳定试验箱运进去了，帕珠沙星批文的消息也传了过来一一次通过！

第一次有好多稳定数据是编写出来的，吴总心里很忐忑，万一检查出什么事可怎么向大家代？所以下令说：“后面的批文数据全部按正规化执行，尽能地避免造假，做到全面合理合规，下周你们几个跟我一起到浙大药学院去一趟，听一听教授与专家们的意见。”

除了报批，碘普罗胺送浙大合成也有近三个月，也得仔细了解一下对方的工作进展。

与周飞鸯等进行碘普罗胺的流结果却让王近之比较失望，侧链甲氧基乙酰氯用甲氧基乙酸与氯化亚砜反应，原料是反应完了，但却生成两个峰，与理论推导不符合。浙大反复多次计划进行结构分析，因为酰氯腐蚀太强而无果，只能采购甲氧基乙酰氯进行后面的合成。

不对称合成部分，浙大选择了两条工艺路线，一条是用5－硝基间苯二甲酸二甲酯选择水解制备成5－硝基间苯二甲酸一甲酯后往下反应，可是，在第一步上就卡壳了，用所能查到的文献中的方法进行水解后，得到的产物比例是双酸、单酯酸与双酯比例基本相同，试了多种方法都没能得到有效分离，所以，只能放弃。

后来，又选择了双酰氯与甲氧基甲酰氯反应后，得到n-甲氧基乙酰基双酰氯，再与氨基甘油及甲基氨基甘油进行换，与第一条工艺路线一样，得到的是三种物质的混和物，主峰含量只有70%左右，因为上了多个羟基，重结晶分离的能力很差，最后，只能通过硅胶分离得到几克的粗品，并且是呈棕色的，色谱纯度也只有百分之九十二多一些，数量太少，无法往下实验。

转化率、收率、质量，无一项能达到预期的目标，根据一开始的合同，再过三个月项目要进行验收的，王近之估算了一下，以这样的进度，绝无实现的可能，而进不了验收程序，产学研的旗帜就立不起来，这将对企业与学校都造成很大的伤害。